Примеры современных упаковок лекарственных препаратов. Виды упаковок лекарственных средств, их функции. Деление упаковки лекарств

Виды и функции упаковок ЛС

Примеры современных упаковок лекарственных препаратов. Виды упаковок лекарственных средств, их функции. Деление упаковки лекарств

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ ………………………………………………………………………………………. 3

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПАКОВКЕ ЛС……………………….5

1.1 Виды и функции упаковок ЛС……………………………………………………………….5

1.2 Основные требования к упаковке ЛС……………………………………………………10

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ ПРЕДПОЧТЕНИЙ…………………14

2.1 Влияние упаковки на потребительские предпочтения…………………………..14

2.1 Определение потребительских предпочтений по отношению к лекарственным препаратам и их упаковке………………………………………………….17

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………………………………..23

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ………………………………………………………………………….25

ПРИЛОЖЕНИЯ………………………………………………………………………………………..27

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы. С развитием рыночной экономики эффективность работы отечественных предприятий во многом зависит от того, пользуется ли их продукция успехом на рынке. Поэтому все чаще возникает необходимость исследовать состояние потребительских предпочтений по отношению к тому или иному товару.

Потребители во время приобретения или использования товаров, включая лекарственные препараты, для удовлетворения своих нужд имеют право на безопасность и надлежащее качество товаров, на государственную защиту своих прав и возмещение убытков, причиненных товарами ненадлежащего качества.

Осознание данной информации ставит перед фармацевтическими предприятиями задачу проведения более углубленных научных исследований в данном направлении.

Производство фармупаковки – неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам.

В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.

Цель работы – изучить особенности современной упаковки лекарственных средств.

Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:

1. Изучить виды и функции упаковок ЛС;

2. Рассмотреть основные требования к упаковке ЛС;

3. Провести анализ и выяснить влияние упаковки на потребительские предпочтения.

Объект исследования. Упаковка и оформление лекарственных препаратов.

Предмет исследования. Требования предъявляемые к качеству упаковки лекарственных препаратов.

Гипотеза исследования.Материал и внешний видупаковочной тары лекарственных средств влияют на предпочтения покупателей.

Структура работы. Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка литературы и приложения.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПАКОВКЕ ЛС

Виды и функции упаковок ЛС

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.

Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).

Первичная упаковка – непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;

Вторичная упаковка – служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал [1, с. 224].

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90) (Приложение 1).

По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая.

Жесткая упаковка:

– металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

– стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

– полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

– картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

– полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

– комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

– из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

– бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.
Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации [11, с. 125].

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

– из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

– из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул [8, с. 99].

По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.

Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку.

Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).

Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки.

При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.

К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой.

При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов.

Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.

Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. В основном, используется стеклянная тара, например: банки и флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, банки и флаконы овальные с притертой пробкой, банки и флаконы из дрота и т.д.

Медицинские мази в настоящее время выпускают в основном в алюминиевых тубах и стеклотаре (используют банки из стекломассы с винтовой горловиной низкие, банки из дрота).

Тубы алюминиевые изготавливают в двух вариантах: обычные и с удлиненным носиком. Внутренняя поверхность туб покрыта защитным слоем лака, а наружная — декоративной стойкой эмалью, на которую наносят маркировку.

Номер серии наносят тиснением на хвостик тубы при ее запечатывании [15, с. 141].

Твердые лекарственные формы. Таблетки составляют примерно 70% от общего выпуска готовых лекарственных средств, причем их производство имеет тенденцию к росту.

Таблетки упаковываются в самую разную тару, в том числе в бумажную (конвалюта), стеклянную (банки и флаконы), металлическую (пробирки, пеналы) и др.

Наиболее перспективной считается контурная ячейковая упаковка (блистеры).

Упаковки дозированных порошков оснащаются различными по конструкции приспособлениями для дозированной выдачи. В основном они выпускаются иностранными фирмами и представляют собой двухкамерную систему, состоящую из внешней закрытой камеры, сообщающейся с полостью емкости, в которой размещен препарат, и внутренней дозировочной камеры.

Инъекционные растворы чаще всего упаковывают в ампулы, представляющие собой одноразовые упаковки, т.е. упаковки разового пользования.

Стеклянная ампула является идеальной упаковкой сточки зрения ее совместимости с фармацевтическими продуктами, герметичности и стоимости.

Однако в то же время хрупкость стекла представляет серьезнейший недостаток, поэтому нужна вторичная дорогая упаковка для предотвращения боя, разгерметизации ампул, образования трещин.

В последние годы находят применение ампулы, изготовленные из полимерных материалов, но здесь возникают проблемы, связанные с совместимостью пластмасс с раствором лекарственного вещества и сроками годности этих ампул [16, с. 139].

Некоторые специальные виды упаковок.

Для нестойких лекарственных препаратов, теряющих активность в растворах или требующих приготовления непосредственно перед употреблением, разрабатываются упаковки для раздельного хранения компонентов.

Это – комбинированные упаковки, имеющие две раздельные камеры с лекарственными веществами, готовыми к смешению в момент потребления (дорогостоящая, но необходимая упаковка).

Источник: https://poisk-ru.ru/s39576t2.html

Упаковка лекарственных препаратов: актуальные вопросы экспертизы | Новости GMP

Примеры современных упаковок лекарственных препаратов. Виды упаковок лекарственных средств, их функции. Деление упаковки лекарств

Упаковка является одной из важнейших составных частей и функций технологического процесса производства лекарственных средств. В первую очередь остановимся на терминологии.

Требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) XIII, а также ГОСТом 17527-2014 (ISO 21067:2007) «Упаковка. Термины и определения» приняты следующие определения термина «Упаковка»:

  • средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту лекарственных средств от повреждения и потерь, окружающей среды, от загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств. Различают первичную и вторичную упаковку в зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством (ГФ XIII);
  • изделие, предназначенное для размещения, защиты, перемещения, доставки, хранения, транспортирования и демонстрации продукции (сырья и готовой продукции), используемое как производителем, пользователем, так и переработчиком, сборщиком или иным посредником (ГОСТ 17527-2014 (ISO 21067:2007) «Упаковка. Термины и определения»).

Несмотря на незначительные различия в подходах к определению термина «упаковка», основное требование – защита – прослеживается в каждом из них.

Термин «Упаковочные материалы» определен в Правилах, проекте общей фармакопейной статьи (ОФС), а также ГОСТе 53699-2009 (ISO 15378:2006):

  • любой материал, используемый при упаковке лекарственного средства, фармацевтической субстанции или промежуточной продукции, кроме любой транспортной тары для хранения, транспортировки или отгрузки. Упаковочные материалы подразделяются на первичные и вторичные в зависимости от наличия прямого контакта с лекарственным средством (Правила);
  • любой материал, предназначенный для производства упаковки и элементов упаковки лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, вспомогательного вещества или промежуточной продукции. В зависимости от наличия прямого контакта с лекарственным средством (лекарственной формой) упаковочные материалы могут быть первичными и вторичными (проект ОФС);
  • первичные упаковочные материалы (primary packaging materials): упаковочные материалы, которые применяются для помещения, герметизации или дозирования лекарственных средств и находятся в прямом контакте с ними;
  • вторичные упаковочные материалы (secondary packaging materials): упаковочные материалы, не вступающие в контакт с лекарственным средством, например картон, этикетки, бумага, обертки и пр. (ГОСТ 53699-2009 (ISO 15378:2006) «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств»).

ГФ XIII, а также проект ОФС предусматривает, что упаковка лекарственных средств должна быть надлежащего качества, одной и той же для каждой серии упаковываемых лекарственных средств, чистой, сухой, без посторонних запахов, удобной для транспортирования и хранения, экономичной, должна иметь эстетичный внешний вид, и соответствовать современным экологическим нормам, требовать минимальные затраты на утилизацию.

Упаковка должна обеспечивать сохранение массы (объема), качества и стабильности лекарственного средства (содержание действующего вещества в пределах, установленных фармакопейной статьей) в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения, а также сохранение эффективности, качества и безопасности лекарственного средства на всех этапах его обращения. Она не должна приводить к потере лекарственного средства, в том числе посредством диффузии или проникновения лекарственного средства через нее; должна быть достаточно прочной.

Также упаковка должна обладать свойствами, защищающими лекарственное средство от неблагоприятного воздействия факторов внешней среды, способных повлиять на качество или эффективность лекарственного средства: таких как свет, температура, атмосферные газы и пары воздуха (кислород, углерода оксиды, влага и др.), микробиологическое загрязнение. Упаковка должна защищать лекарственное средство от физического (механического) повреждения.

Выбранные вид и тип упаковки не должны взаимодействовать химически с лекарственным средством, находящимся внутри упаковки, что может привести к изменению качества последнего.

Выбранная упаковка должна предотвращать вскрытие лекарственного средства до использования, а также обеспечивать удобство и безопасность при его использовании. Проект ОФС также предъявляет требования к упаковочным материалам:

  • должны применяться упаковочные материалы, пригодные для контакта с упаковываемой продукцией, в соответствии с требованиями стандартов и технической документации на конкретные виды упаковки и рекомендациями по использованию определенных видов упаковочных материалов для упаковки лекарственных средств;
  • должны быть нетоксичными, совместимыми с лекарственными средствами;
  • должны быть разрешены для производства данного вида упаковки с учетом пути введения лекарственного препарата. Первичные упаковочные материалы должны быть выпущены с учетом правил надлежащей производственной практики;
  • укупорочные средства должны быть инертны по отношению к содержимому упаковки, обеспечивать надежность укупорки, не быть причиной нежелательного взаимодействия между содержимым упаковки и внешней средой.

Опыт применения стеклянной, полимерной, металлической тары, а также укупорочных средств из стекла, металла, резины, пластмассы, картона показывает, что ни один из материалов не может считаться универсальным, все они в той или иной мере не индифферентны по отношению к разным действующим и вспомогательным веществам. Соответственно, необходим контроль качества как самих используемых материалов, так и лекарственного препарата в данном виде упаковки.

Так, например, процесс термической стерилизации инфузионных препаратов, упакованных в ПВХ-контейнеры, способствует высвобождению в раствор хлорсодержащих веществ, что может являться причиной гемолиза эритроцитов крови. Данную особенность следует учитывать в технологическом процессе.

Между элементами первичной упаковки и компонентами лекарственного средства возможно возникновение различных взаимодействий, включая:

  • высвобождение (например, выщелачивание) химических веществ и элементов (тяжелые металлы) из элементов упаковки;
  • высвобождение видимых/невидимых частиц (что приводит к появлению механических включений в лекарственном препарате);
  • абсорбция или адсорбция компонентов лекарственного средства материалами упаковки и ее элементами;
  • химическое взаимодействие между лекарственным средством и элементами упаковки;
  • разрушение элементов упаковки при контакте с лекарственным средством;
  • влияние производственного процесса (например, стерилизации) на упаковку и т.д.

В ряде случаев ГФ XIII предусматривает контроль лекарственного препарата по ряду специфических показателей.

Например, для мазей глазных, упакованных в металлическую тубу, должен быть предусмотрен контроль по показателю «Металлические частицы», для инъекционных и инфузионных препаратов в упаковке из полимерных материалов – по показателям «Аномальная токсичность», «Восстанавливающие вещества», «Поглощение в УФ-свете», «Гемолитически действующие вещества». В случае отсутствия в проекте нормативной документации контроля данных показателей, должны быть представлены данные по разработке лекарственного средства, изучению его стабильности и оценке риска взаимодействия между лекарственным средством и материалом первичной упаковки.

Для инъекционных и инфузионных препаратов обоснованием могут служить представленные фактические данные на образцах 3 серий лекарственного препарата с истекающим сроком годности, подтверждающие соответствие лекарственного препарата, расфасованного в указанный вид первичной упаковки, требованиям:

a) гемолитически действующие вещества – не более 2,0%;
b) поглощение в УФ-свете – не более 0,1;
c) восстанавливающие вещества – разница в объеме титранта не более 1,0 мл.

Следует иметь в виду, что, если действующие или вспомогательные вещества обладают восстанавливающими свойствами или поглощают в УФ-свете, эти показатели не позволят провести соответствующую оценку.

Согласно ФЗ № 61-ФЗ (статья 18, п.

5), Приказу № 409н «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации», Приказу № 1413н «Об утверждении методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации» в составе регистрационного досье в части упаковки лекарственных препаратов должно быть:

  • описание характеристик и свойств упаковочных материалов и укупорочных средств;
  • описание фармацевтической разработки (обоснование выбора состава, первичной упаковки и иного).

Выбор оптимальных упаковочных и укупорочных материалов и изделий способствует сохранению качества препаратов, увеличению срока их годности, рациональному транспортированию и хранению, а также удобству применения.

Особые требования предъявляются к фасовке жидких лекарственных препаратов, содержащих спирт.

В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2017 г.

№ 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности» приведен перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для внутреннего применения, производство и реализация которых осуществляется в таре объемом не более 25, 50 или 100 миллилитров (в том числе: настойка «Боярышника плоды», экстракт для приема внутрь «Перца водяного трава» и др.).

В связи с принятием Федерального закона от 29 июля 2017 г.

№ 278-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» в статью 45 ФЗ № 61-ФЗ введена часть 9, согласно которой производители фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны осуществлять реализацию (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров, а организациям, указанным в пунктах 2-6 части 8 настоящей статьи: 2) организации оптовой торговли лекарственными средствами; 3) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 4) научно-исследовательские организации для научно-исследовательской работы; 5) медицинские организации и ветеринарные организации; 6) организации, осуществляющие разведение, выращивание и содержание животных), в таре объемом не более 1 литра.

Требования к качеству упаковки и упаковочных материалов определены нормативной базой Российской Федерации:

  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ФЗ № 61-ФЗ);
  • Правила надлежащей производственной практики (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916) (Правила);
  • ГФ РФ XIII издания (ОФС.1.1.0019.15 «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», различные ОФС на лекарственные формы) ( ГФ XIII);
  • ГОСТы (ГОСТ 53699-2009 (ISO 15378:2006) «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств» и др.), ТУ и т.д.

В настоящее время подготовлен проект Общей фармакопейной статьи «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств» для включения в Государственную Фармакопею (ГФ) XIV издания. Выход ГФ XIV планируется в конце 2018 год и положения этого проекта рассмотрены в данном материале.

Автор материала:  Пряхина Е.А.,
эксперт 2 категории Управления № 3 по качеству лекарственных средств Центра экспертизы и контроля
готовых лекарственных средств

Материал опубликован в журнале «Новости GMP» №2 (16) лето 2018

Источник: https://GMPnews.ru/2018/08/upakovka-lekarstvennyx-preparatov-aktualnye-voprosy-ekspertizy/

Дизайн упаковки лекарственных средств. Виды лекарственных упаковок

Примеры современных упаковок лекарственных препаратов. Виды упаковок лекарственных средств, их функции. Деление упаковки лекарств

Мы постоянно рассуждаем о безопасности лекарств, их эффективности и стоимости, реже – об удобстве их применения, форме и уж тем более упаковке.

Но неужели никого из нас не привлекает оригинальная, креативная упаковка препарата? Поделитесь с нами в конце статьи своим опытом выбора лекарственных препаратов.

Чем вы руководствуетесь при выборе? Влияет ли на вас дизайн упаковки лекарств? Нам интересно знать ваше мнение по этому поводу.

Возможно вам также будет интересно исследование рынка медпрепаратов, медицинского бизнеса в Украине.

Возможно, маркетологи правы, когда говорят о том, что внешний вид упаковки лекарства не является окончательным фактором, оказывающим влияние на потребителя. Но это также НЕ означает, что покупатель предпочтет серую картонную упаковку цветной и грамотно оформленной.

Люди уже давно перестали воспринимать упаковку как простую емкость для содержания товара. Упаковка на сегодняшний день – это сочетание многих характеристик: формы упаковки, материала, графического дизайна, вербальной части (текста), качества печати и изготовления.

Кроме того, качественно проработанный дизайн упаковки лекарственных препаратов может помочь фармацевту быстро найти его на полке. Разумеется, следует учитывать, что идентификация упаковки в аптеке существенно отличается от поиска лекарства в домашних условиях.

Так что же движет дизайнерскими компаниями, которые занимаются разработкой упаковок для лекарств? Основная цель разработки любого дизайна – это обратить на себя внимание потребителя, привлечь оригинальностью и стилем упаковки. Что касается требований к дизайну мед.препаратов, то здесь необходимо больше уделять внимание читабельности текста на упаковке и материалу, используемого для ее изготовления.

Яркие пестрые упаковки лекарств привлекают внимание, но если текст на такой упаковке будет нечитабельным, и потребитель не найдет на ней нужную ему информацию, то скорее всего такая упаковка и дальше будет лежать на полке, привлекая к себе первоочередное внимание. Кроме того необходимо учесть, что основными потребителями лекарственных препаратов все же являются пожилые люди. Широкий ассортимент товара, мелкий шрифт на упаковке и плохое зрение заставляют людей тратить большое количество времени на поиски того, что им нужно.

Современные производители фармацевтики осознают всю важность разработки дизайна упаковки, продвижения бренда и его рекламы, а потому активно сотрудничают с дизайнерами, маркетологами, рекламными и брендинговыми агентствами.

Над тем результатом, что мы видим уже на прилавке или на полке аптеки, трудится большое количество специалистов различных областей.

И только это позволяет упаковке быть конкурентной, информативной, приятной для глаза и читабельной.

На упаковке лекарства должны гармонично сочетаться изображения лекарства, название лекарства, информативный текст, цветовое оформление, графические рисунки. А узнать как отнесутся к новому дизайну упаковки возможные потребители всегда можно с помощью специальных маркетинговых исследований: опрос фокус групп или холл-тест.

Виды лекарственных упаковок

При производстве, транспортировке и хранении лекарств важную роль играет упаковка.Упаковка для лекарств имеет свои особенности.

Так, медпрепараты находятся непосредственно в первичной упаковке, которая предназначена защищать таблетки/ капсулы и т.п. от механических повреждений или загрязнения.

Она также должна быть функционально удобной и иметь приятный эстетический вид. Качество первичной упаковки лекарств всегда должно быть высокого уровня.

Вторичная упаковкалекарств– это непосредственно картонные коробки, пластиковые коробки, паллеты, и другое.

Для лекарственных препаратов существует несколько видов упаковки:

  • Жесткая;
  • Полужесткая;
  • Мягкая;

Давайте рассмотрим каждый вид более подробно.

Жесткая упаковка лекарственных препаратов:

  1. Очень часто в качестве материала для изготовления используется стекло. Из него производится большое количество пробирок, ампул, банок, и даже небольших бутылок. Зачастую в них упаковываются таблетки, порошки, капсулы, мази, драже, линименты, пасты и капли для глаз.
  2. Металл. Превосходный материал для хранения линиментов, паст и мазей. Упаковка из этого материала может представлять собой пробирку, банку, аэрозольный баллон. В такой упаковке хорошо хранятся таблетки, порошки, капсулы, гранулы и драже.
  3. В последние несколько лет большой популярностью пользуются упаковки из полимера. Изделия из пластика чаще всего предстают нам в виде различных банок, пробирок, стаканчиков. Также часто используются для хранения драже и таблеток.

Полужесткая упаковка:

  1. Наиболее популярным материалом для изготовления лекарственных упаковок является хорошо известный нам картон. Используется в производстве пачек, коробок. Чаще всего в таких хранятся растительные лекарственные средства, пластыри.
  2. Из пластика чаще всего изготавливают так называемые шприц-тюбики, содержащие в себе лекарственные формы и предназначенные для инъекций. Одним из видов пластиковой упаковки является блистерная упаковка – с одной стороны прозрачный или непрозрачный пластик, с другой стороны – металлизированная основа.

Гибкая металлическая упаковка – чаще всего применяется как упаковка таблеток или капсул.

Мягкая упаковка:

  1. Здесь также приемлемо использование пластика. На выходе получается превосходная упаковка для хранения различных порошков, пластырей, гранул.
  2. Ну и, конечно же, обычная бумажная упаковка, в которую нам часто заворачивают растительные лекарственные средства, таблетки и драже. Такой вид упаковки получил широкое применение благодаря своей простоте в производстве и использовании.

Как мы видим, существует немало разновидностей упаковки для лекарств. Однако ни одна из них не является универсальной. Каждая упаковка должна тщательно выбираться, в зависимости от назначения, количества лекарств и их свойств. Для этого был создан целый ряд требований, утвержденных государственным стандартом.

Требования к упаковке лекарств

  • Лекарства, обладающие высокой чувствительностью к свету, должны быть упакованы в светонепроницаемую тару;
  • Любое лекарство, в состав которого входят летучие вещества, либо же оно обладает своим характерным запахом, должно быть упаковано отдельно от остальных;
  • В банки упаковываются те лекарственные средства, которые содержат гигроскопические, окисляющие или выветривающиеся вещества. При этом банка укупоривается крышкой и пробкой с уплотнителем;
  • Ну а те лекарства, которым предстоит отправиться в длительное путешествие (экспорт), должны упаковываться в тару, которая укупоривается закатывающейся крышкой. Это, в принципе, может быть любая тара, которая способна обеспечить сохранность лекарства;
  • Разнообразные таблетки, содержащие в своём составе эфирные масла, должны заворачиваться в специальную парафинированную бумагу, и только после этого – в пробирки.

Каждаялекарственная упаковкадолжна иметь информацию о лекарственном препарате, его производителе, сроках хранения и т.п. Не допускается при производстве лекарственных упаковок использовать тяжелые металлы, красители, токсичные компоненты. Упаковка не должна обладать посторонними запахами и не иметь различные дефекты или повреждения.

Специализация компании KOLORO – это дизайн упаковки и этикетки, предложенные варианты которого мы тестируем с помощью фокус-групп и холл-теста. Сотрудничая с нами вы получите наилучший результат! Звоните и заказывайте сейчас!

Источник: https://koloro.ua/blog/dizain/dizajn-upakovki-lekarstvennyh-sredstv.-vidy-lekarstveennyh-upakovok.html

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Примеры современных упаковок лекарственных препаратов. Виды упаковок лекарственных средств, их функции. Деление упаковки лекарств

1. Введение………………………………………………………….стр 3

2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции………….стр 3-6

3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм………………стр 6-8

4. Основные требования к упаковке ЛС………………………..…стр 8-9

5. Современные подходы к упаковке ЛС…………………………стр 9-10

6. Заключение………………………………………………………..стр 11

7. Список литературы……………………………………………….стр 12

Введение

Производство фармупаковки – неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня.

Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. Упаковка для фармпродукции и традиционная упаковка для других товаров – вещи несравнимые.

Производство фармупаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.

В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.

Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).

Первичная упаковка – непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;

Вторичная упаковка – служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).

По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая.

Жесткая упаковка:

– металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки

– таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

– стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

– полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

– картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

– полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

– комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

– из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

– бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

– лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

– лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

– лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

– каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

– таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу; уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

– из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

– из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.

Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару – картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку.

Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок.

Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).

Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки.

При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.

К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики.

Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой.

При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.

Источник: https://studopedia.ru/12_142488_vidi-upakovok-lekarstvennih-sredstv-ih-funktsii.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.